Lo que debe saber sobre los retiros recientes de gotas para los ojos

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Global Pharma retiró gotas para los ojos en febrero después de que se vincularan con una cepa de bacterias resistente a los medicamentos que desde entonces se ha relacionado con al menos cuatro muertes. Otras dos compañías también han retirado gotas para los ojos.

Por Amanda Holpuch

Dos marcas de gotas para los ojos se retiraron de los estantes en enero y febrero después de que se vincularan con una cepa de bacterias resistente a los medicamentos que se descubrió que causó al menos cuatro muertes y graves problemas de salud en varios otros. Semanas más tarde, se retiraron del mercado otros dos tipos de gotas para los ojos porque presentaban un tipo diferente de riesgo de contaminación.

Es posible que esta ráfaga de retiros del mercado lo haga cuestionar su fuente confiable de alivio del ojo seco, pero existen diferencias significativas entre los retiros y muchos pasos que puede tomar para mantenerse a salvo.

"Animaría a todas las personas que toman gotas para los ojos a que las sigan usando, por supuesto, asegurándome de que no usen ninguna de las que se retiran del mercado", dijo el Dr. Christopher Starr, vocero clínico de la Academia Estadounidense de Oftalmología. .

Esto es lo que debe saber sobre estos retiros del mercado.

En enero, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y la Administración de Alimentos y Medicamentos advirtieron a las personas que dejaran de usar EzriCare Artificial Tears y Delsam Pharma's Artificial Tears después de que las gotas para los ojos se vincularan con una cepa resistente a los medicamentos de la bacteria Pseudomonas aeruginosa. Las infecciones de esta cepa bacteriana han causado la muerte de al menos cuatro personas, la pérdida de la visión en otras 14 y la extirpación quirúrgica de los globos oculares de cuatro personas.

Global Pharma, que fabrica las gotas para los ojos de EzriCare y Delsam Pharma, retiró ambos productos en febrero.

En marzo, una mujer en Florida demandó a Global Pharma, alegando que una infección causada por las gotas para los ojos era tan grave que los médicos tuvieron que extirpar quirúrgicamente uno de sus ojos.

La FDA también advirtió a las personas que dejen de usar un ungüento para los ojos fabricado por Global Pharma debido a una posible contaminación.

Los otros dos retiros de gotas para los ojos no estaban relacionados con el brote de bacterias.

El 1 de marzo, Apotex retiró del mercado los colirios recetados que se utilizan para reducir la presión ocular en personas con glaucoma o hipertensión ocular. La compañía retiró seis lotes de solución oftálmica de tartrato de brimonidina al 0,15 por ciento porque al menos cuatro tapas de botellas desarrollaron grietas, lo que podría afectar la esterilidad del producto.

El 3 de marzo, Pharmedica retiró dos lotes de gotas de MSM al 15 por ciento Purely Soothing porque no eran estériles. Estas gotas se usan para tratar la irritación y la hinchazón de los ojos.

Los CDC dijeron que, hasta el 15 de mayo, la cepa de bacterias resistentes a los medicamentos vinculada a las gotas para los ojos EzriCare y Delsam retiradas del mercado se había encontrado en 81 personas en 18 estados.

La mejor manera de averiguar si tiene gotas para los ojos que se incluyeron en el retiro es revisar el aviso de retiro proporcionado por cada compañía. Cada aviso tiene detalles sobre qué lote de cada producto se vio afectado.

El aviso de las gotas para los ojos EzriCare y Delsam está aquí, y el aviso de la pomada para ojos de Global Pharma está aquí. El aviso de tartrato de brimonidina de Apotex está aquí y el aviso de Pharmedica Purely Soothing está aquí.

Las personas que han usado estas lágrimas artificiales y que tienen síntomas de una infección ocular deben consultar a un médico de inmediato, dijeron los CDC. Los síntomas pueden incluir secreción amarilla, verde o transparente del ojo, enrojecimiento del ojo o del párpado, aumento de la sensibilidad a la luz y dolor o malestar ocular.

Apotex dijo que las personas que recibieron las gotas para los ojos retiradas del mercado, que se distribuyeron entre el 5 de abril de 2022 y el 22 de febrero, deben comunicarse con su proveedor de atención médica y farmacia. La compañía también proporcionó un número de teléfono y un sitio web para que las personas soliciten un "paquete de retiro/devolución".

Un vicepresidente de Apotex, Jordan Berman, dijo en un correo electrónico que la compañía había visto solo cuatro botellas con tapas rotas. Dijo que una de las botellas era de una queja de un cliente o consumidor y las otras tres se encontraron en muestras retenidas, productos que la FDA requiere que una empresa retenga en caso de que surjan problemas como estos.

"No ha habido informes de seguridad de medicamentos relacionados con resultados negativos para la salud debido a este producto", dijo el Sr. Berman.

Pharmedica dijo que, hasta el 3 de marzo, no había recibido ningún informe de enfermedad u otros "eventos adversos" por el uso de las gotas para los ojos. La compañía no especificó cuántas botellas se vieron afectadas o cómo las botellas dejaron de ser estériles.

Cualquiera que tenga problemas con alguna de las gotas para los ojos retiradas del mercado puede presentar un informe ante la FDA en línea, por correo o por fax.

La Dra. Barbara Tylka, optometrista de la Clínica Mayo en Rochester, Minnesota, dijo que, en general, las gotas para los ojos son seguras y que muchas personas las necesitan para tratar afecciones como la sequedad o la irritación. Alrededor de 117 millones de estadounidenses usaron colirios y colirios en 2020, según Statista, una firma de investigación de mercado.

Para usar las gotas para los ojos de manera segura, el Dr. Tylka dijo que las personas deben usar su propia botella y asegurarse de que no haya caducado. Las personas a las que se les han recetado gotas para los ojos para un procedimiento como la cirugía de cataratas deben dejar de usar esos productos una vez que finaliza el proceso de curación, dijo.

Para aplicar gotas para los ojos de manera segura, dijo, las personas deben usar su mano no dominante para "tirar suavemente del párpado inferior, mirar ligeramente hacia arriba" y luego, con la mano dominante, poner "esa pequeña gota en ese callejón sin salida inferior". en la zona de los párpados".

El Dr. Starr, profesor asociado de oftalmología en Weill Cornell Medicine, dijo que algo que algunos pacientes hacen mal es presionar la punta del frasco en la esquina interna del ojo, lo que puede contaminar las gotas y raspar la superficie del ojo. Dijo que cuando accidentalmente se golpea el párpado o las pestañas con la punta de la botella, considera que la botella está contaminada y la vuelve a esterilizar o la reemplaza.

El Dr. Starr y el Dr. Tylka enfatizaron que, si bien los retiros del mercado eran preocupantes, las gotas para los ojos generalmente son seguras.

"He seguido usando gotas para los ojos todos los días durante todo este proceso", dijo el Dr. Starr.

Amanda Holpuch es una reportera de asignaciones generales. @holpuch

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