¿Cuáles son los beneficios y riesgos de las láminas de gel de silicona para el tratamiento de cicatrices queloides?

Mensajes clave

No estamos seguros de si las láminas de gel de silicona mejoran la apariencia de una cicatriz más que:

- sin tratamiento;

- tratamiento con un apósito similar a una lámina de gel de silicona que no contiene silicona;

- inyecciones de acetónido de triamcinolona (un medicamento) directamente en una lesión o debajo de la piel.

No existe seguridad acerca del efecto de las láminas de gel de silicona sobre el dolor en comparación con ningún tratamiento.

No sabemos si las láminas de gel de silicona tienen un efecto sobre el dolor en comparación con las láminas de gel sin silicona o las inyecciones intralesionales de acetónido de triamcinolona.

¿Qué son las cicatrices queloides?

Una cicatriz es una marca que queda en la piel después de que una herida o herida ha sanado. A veces, las cicatrices pueden desarrollarse de manera anormal, formando cicatrices queloides que se elevan y son antiestéticas y pueden afectar a las personas física y emocionalmente. Las cicatrices queloides a menudo ocurren después de lesiones menores y pueden extenderse a la piel que rodea la herida original. Las cicatrices queloides son difíciles de tratar y pueden afectar a ambos sexos y aparecer a cualquier edad.

¿Cómo se tratan las cicatrices queloides?

La lámina de gel de silicona es un apósito para heridas suave y flexible que contiene una forma elástica de silicona. Tiene una textura suave y gomosa y se puede adherir fácilmente a la piel. Se cree que las láminas de gel de silicona son una opción óptima en el tratamiento de las cicatrices queloides. Se puede usar en la curación de la piel para ayudar a suavizar y aplanar una cicatriz queloide.

¿Qué queríamos averiguar?

En esta revisión Cochrane, queríamos averiguar cuáles son los beneficios y los riesgos del tratamiento de las cicatrices queloides con láminas de gel de silicona.

¿Qué hicimos?

Se buscaron estudios que investigaran el uso de láminas de gel de silicona para tratar las cicatrices queloides. Se buscaron ensayos controlados aleatorios solamente, en los que el tratamiento que recibe cada persona se elige al azar. Estos estudios brindan la evidencia más confiable sobre los efectos de un tratamiento.

¿Qué encontramos?

Se encontraron dos estudios con un total de 36 participantes (85 cicatrices) (33 participantes (76 cicatrices) completaron el estudio). Los participantes tenían cicatrices queloides causadas por cirugía, heridas infectadas o traumatismos. Los estudios compararon los efectos de las láminas de gel de silicona con:

- sin tratamiento;

- tratamiento con un apósito similar a una lámina de gel de silicona que no contenga silicona;

- inyecciones de acetónido de triamcinolona (un medicamento) directamente en una lesión o debajo de la piel.

Un estudio se realizó en Brasil y otro estudio se realizó en Singapur. Duraron diferentes períodos de tiempo: tres meses y cuatro meses y medio.

Ambos estudios informaron evaluaciones de cicatrices realizadas por profesionales de la salud, pero no se informaron datos de una manera que pudiera utilizarse para esta revisión. Ningún estudio informó resultados útiles para la propia evaluación de la cicatriz de la persona después del tratamiento. Ambos estudios también informaron evaluaciones del dolor, pero no se informaron datos de una manera que pudiera utilizarse para esta revisión.

Ningún estudio informó resultados útiles para el bienestar de las personas (calidad de vida); si las personas permanecieron en el tratamiento (adherencia); si los tratamientos tuvieron efectos no deseados; o si los tratamientos fueron rentables (los beneficios del tratamiento superaron cualquier costo adicional).

Resultados principales

No se sabe si las láminas de gel de silicona mejoran la apariencia de una cicatriz más que: ningún tratamiento; tratamiento con láminas de gel sin silicona; o inyecciones intralesionales de acetónido de triamcinolona.

No existe seguridad acerca del efecto de las láminas de gel de silicona sobre el dolor en comparación con ningún tratamiento. No sabemos si las láminas de gel de silicona tienen un efecto sobre el dolor en comparación con las láminas de gel sin silicona o las inyecciones intralesionales de acetónido de triamcinolona.

Conclusiones

No está claro si el uso de láminas de gel de silicona en comparación con ningún tratamiento, el tratamiento con láminas de gel sin silicona o las inyecciones intralesionales de acetónido de triamcinolona logra alguna diferencia en el tratamiento de las cicatrices queloides.

¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?

No confiamos en la evidencia porque proviene de muy pocos estudios con un número pequeño de personas y resultados informados de manera deficiente, por lo que no estamos seguros de cuán confiables son los resultados. Es probable que nuestras conclusiones cambien si los resultados de estudios adicionales están disponibles.

¿Qué tan actualizada es esta evidencia?

Esta revisión incluye evidencia publicada hasta el 15 de diciembre de 2021.

Actualmente hay una falta de evidencia de ECA sobre la efectividad clínica de SGS en el tratamiento de cicatrices queloides. De los dos estudios identificados, no hay evidencia suficiente para demostrar si el uso de SGS en comparación con ningún tratamiento, sin SGS o inyecciones intralesionales de acetónido de triamcinolona hace alguna diferencia en el tratamiento de las cicatrices queloides. La evidencia de los estudios incluidos es de certeza muy baja, debido principalmente al riesgo de sesgo, la falta de direccionalidad y la imprecisión debido al pequeño tamaño de la muestra. Se requieren más estudios bien diseñados que tengan buenas metodologías de informe y aborden importantes resultados clínicos, de calidad de vida y económicos para reducir la incertidumbre en torno a la toma de decisiones sobre el uso de SGS para tratar las cicatrices queloides.

La cicatrización queloide es uno de los tipos más comunes de cicatrización patológica. Las cicatrices queloides que no cicatrizan pueden afectar la función física y psicológica de una persona al causar dolor, prurito, contracturas y desfiguración cosmética. La lámina de gel de silicona (SGS) está hecha de silicona de grado médico reforzada con una membrana de silicona en el respaldo y es uno de los tratamientos más utilizados para las cicatrices queloides. Sin embargo, no existe una revisión sistemática actualizada que evalúe la efectividad de SGS para las cicatrices queloides. Se requiere una revisión clara y rigurosa de la evidencia actual para guiar a los médicos, administradores de atención médica y personas con cicatrices queloides.

Evaluar la efectividad de las láminas de gel de silicona para el tratamiento de las cicatrices queloides en comparación con la atención estándar u otras terapias.

Se utilizaron métodos de búsqueda Cochrane estándar y extensos. La última fecha de búsqueda fue diciembre de 2021.

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA) que reclutaron pacientes con cualquier cicatriz queloide y evaluaron la efectividad de la SGS.

Dos revisores realizaron de forma independiente la selección de estudios, la evaluación del riesgo de sesgo, la extracción de datos y la evaluación GRADE de la certeza de la evidencia. Los desacuerdos iniciales se resolvieron mediante discusión o consultando a un tercer revisor cuando fue necesario.

Dos estudios cumplieron los criterios de inclusión. Los tamaños de muestra del estudio fueron 16 y 20 participantes. Los ensayos fueron clínicamente heterogéneos con diferencias en las causas de las cicatrices (p. ej., cirugía, heridas infectadas y traumatismos), el sitio (p. ej., tórax y espalda) y la antigüedad de las cicatrices. La duración del seguimiento fue de tres y cuatro meses y medio. Los estudios incluidos informaron tres comparaciones; SGS en comparación con ningún tratamiento, SGS en comparación con láminas de gel sin silicona (un apósito similar al SGS pero que no contiene silicona) y SGS en comparación con inyecciones intralesionales de acetónido de triamcinolona. Un ensayo tuvo un diseño de cuerpo dividido y un ensayo tuvo un diseño poco claro (lo que resultó en una combinación de datos agrupados y pareados).

Los estudios incluidos informaron datos de resultado limitados para el resultado primario de la revisión de la gravedad de la cicatriz medida por los profesionales de la salud y no se informaron datos sobre la gravedad de la cicatriz medida por los pacientes o los eventos adversos. Para los resultados secundarios se informaron algunos datos sobre el dolor, pero no se informaron la calidad de vida relacionada con la salud ni la rentabilidad. Ambos ensayos tuvieron un informe de resultado subóptimo, por lo que muchos dominios en el riesgo de sesgo se evaluaron como poco claros. Toda la evidencia se calificó como de certeza muy baja, principalmente debido al riesgo de sesgo, la falta de direccionalidad y la imprecisión.

SGS en comparación con ningún tratamiento

Dos estudios con 33 participantes (76 cicatrices) informaron la gravedad de la cicatriz evaluada por profesionales de la salud, y no existe seguridad acerca del efecto de la SGS sobre la gravedad de la cicatriz en comparación con ningún tratamiento (evidencia de certeza muy baja, disminuida una vez por riesgo de sesgo, una vez por inconsistencia, una vez por falta de direccionalidad y otra por imprecisión). No existe seguridad acerca del efecto de la SGS sobre el dolor en comparación con ningún tratamiento (21 participantes con 40 cicatrices; evidencia de certeza muy baja, se disminuyó una vez por riesgo de sesgo, una vez por inconsistencia, una vez por falta de direccionalidad y una vez por imprecisión). No se informaron datos para otros resultados, incluida la gravedad de la cicatriz evaluada por los pacientes, los eventos adversos, el cumplimiento del tratamiento, la calidad de vida relacionada con la salud y la rentabilidad.

SGS en comparación con no SGS

En esta comparación se incluyó un estudio con 16 participantes (25 cicatrices). No existe seguridad acerca del efecto de la SGS sobre la gravedad de la cicatriz evaluada por profesionales de la salud en comparación con ninguna SGS (evidencia de certeza muy baja, disminuida una vez por riesgo de sesgo, una vez por falta de direccionalidad y una vez por imprecisión). Tampoco existe seguridad acerca del efecto de SGS sobre el dolor en comparación con no SGS (evidencia de certeza muy baja, disminuida una vez por riesgo de sesgo, una vez por falta de direccionalidad y una vez por imprecisión). No se informaron datos para otros resultados, incluida la gravedad de la cicatriz evaluada por los pacientes, los eventos adversos, el cumplimiento del tratamiento, la calidad de vida relacionada con la salud y la rentabilidad.

SGS en comparación con inyecciones intralesionales de acetónido de triamcinolona

Un estudio con 17 participantes (51 cicatrices) informó la gravedad de la cicatriz evaluada por profesionales de la salud, y no existe seguridad acerca del efecto de la SGS en la gravedad de la cicatriz en comparación con las inyecciones intralesionales de acetónido de triamcinolona (evidencia de certeza muy baja, disminuida una vez por riesgo de sesgo, una vez por falta de direccionalidad y otra por imprecisión). Este estudio también informó sobre el dolor evaluado por profesionales de la salud entre cinco participantes (15 cicatrices) y no existe seguridad acerca del efecto de la SGS sobre el dolor en comparación con las inyecciones intralesionales de acetónido de triamcinolona (evidencia de certeza muy baja, disminuida una vez por riesgo de sesgo, una vez por direccionalidad y dos veces por imprecisión). No se informaron datos para otros resultados, incluida la gravedad de la cicatriz evaluada por los pacientes, los eventos adversos, el cumplimiento del tratamiento, la calidad de vida relacionada con la salud y la rentabilidad.