Apósitos de hidrogel para úlceras venosas de pierna

Mensajes clave

No podemos estar seguros de si los apósitos de hidrogel son más efectivos para la cicatrización de las úlceras venosas de la pierna que otros tipos de apósitos como gasa y solución salina, alginato, miel de manuka o hidrocoloide. No hubo suficiente información para estar seguros de cómo los apósitos de hidrogel se comparan con otros apósitos en cuanto a los posibles efectos secundarios.

¿Qué son las úlceras venosas de la pierna?

Las úlceras venosas de la pierna son heridas o llagas en la pierna producidas por alteraciones en la circulación de la sangre en las venas. Son heridas difíciles de curar. Las úlceras venosas de las piernas pueden causar dolor, picazón e hinchazón. Puede haber cambios en la piel alrededor de la úlcera y también puede producir líquidos. El tratamiento estándar para este tipo de heridas es la terapia de compresión (vendajes o medias) para mejorar el flujo sanguíneo en las piernas. Los apósitos se aplican debajo de los vendajes de compresión para proteger la herida y ayudar a la cicatrización. Los diferentes tipos de apósitos varían en su capacidad para: mantener un ambiente húmedo; absorber el exceso de líquido de la herida; suavizar el tejido muerto; amortiguar la herida; mantener la herida limpia y libre de gérmenes y mantener intacta la piel recién cicatrizada. Los apósitos de hidrogel están llenos de un gel acuoso y se pueden usar para mantener la herida húmeda; están destinados a ayudar a eliminar el tejido muerto y ayudar a que crezca una piel sana.

¿Qué queríamos averiguar?

Queríamos averiguar si los apósitos de hidrogel en comparación con otros apósitos:

– curar las úlceras venosas de las piernas;

– tener efectos no deseados;

– tener algún efecto sobre los cambios en el tamaño de la úlcera, el tiempo hasta la cicatrización de la úlcera o la recurrencia de las úlceras;

– mejorar la calidad de vida de las personas;

- reduce el dolor;

– repercutir en los costes del tratamiento.

¿Qué hicimos?

Se realizaron búsquedas en la bibliografía médica y se recopilaron y analizaron todos los ensayos controlados aleatorios relevantes (estudios clínicos en los que el tratamiento que reciben las personas se elige al azar) para responder a esta pregunta. Este tipo de ensayo proporciona la evidencia de salud más confiable. No hubo restricciones en cuanto al idioma de publicación, los entornos donde se usaron los tratamientos, el sexo o la edad de los participantes, siempre que tuvieran úlceras venosas en las piernas. Se excluyeron los ensayos que evaluaron apósitos de hidrogel impregnados con agentes antimicrobianos (que reducen la presencia de bacterias), antisépticos (que detienen o retardan el crecimiento de gérmenes) o analgésicos (analgésicos) ya que estas intervenciones se evalúan en otras revisiones Cochrane.

¿Qué encontramos?

Se encontraron cuatro estudios que datan de 1994 a 2008, con 272 participantes con una edad promedio de 55 a 68 años. Dos estudios no proporcionaron información sobre el sexo de los participantes y los otros dos incluyeron a 29 mujeres y 51 hombres. Los estudios investigaron el uso de apósitos de hidrogel durante dos o cuatro semanas. Los apósitos de hidrogel se compararon con gasa y solución salina (agua salada), alginato, miel de manuka o hidrocoloide.

– No está claro si existe una diferencia en la cicatrización completa de la herida cuando se compara hidrogel con gasa y solución salina o miel de manuka.

– No está claro si la incidencia de infección de la herida es diferente entre los apósitos de hidrogel y la miel de manuka o si existe una diferencia entre los apósitos de hidrogel y gasa y los apósitos de solución salina, alginato o hidrocoloide en cuanto al cambio en el tamaño de la úlcera.

– Ninguno de los estudios informó resultados utilizables para el tiempo hasta la cicatrización de la úlcera, la recurrencia de la úlcera, la calidad de vida relacionada con la salud, el dolor y los costos, por lo que no podemos establecer el impacto del hidrogel en estos resultados.

¿Qué limitó nuestra confianza en la evidencia?

La mayoría de los estudios fueron pequeños (solo uno con más de 100 participantes) y todos utilizaron métodos que probablemente introdujeron errores en los resultados. La duración del seguimiento fue breve (entre dos y 12 semanas) y los estudios no se diseñaron para evaluar el tiempo hasta la cicatrización completa.

¿Qué tan actualizada está la revisión?

Se buscaron estudios publicados hasta el 10 de mayo de 2021.

No hay pruebas concluyentes para determinar la efectividad de los apósitos de hidrogel en comparación con gasa y solución salina, apósitos de alginato, miel de manuka o hidrocoloide en la cicatrización de las úlceras venosas de la pierna. Por lo tanto, los médicos pueden considerar otras características, como los costos y el manejo de los síntomas, al elegir entre los apósitos. Cualquier estudio futuro que evalúe los efectos del hidrogel en la cicatrización de heridas venosas debe considerar el uso de todos los pasos de CONSORT y considerar puntos clave como el tamaño de muestra apropiado con el poder de detectar las diferencias esperadas, los resultados apropiados (como el análisis del tiempo hasta el evento) y efectos adversos. Si no se utiliza el análisis del tiempo transcurrido hasta el evento, se debe adoptar al menos un seguimiento más largo (p. ej., 12 semanas o más). Los estudios futuros también deben abordar resultados importantes que los estudios incluidos no investigaron, como la calidad de vida relacionada con la salud, el dolor y la recurrencia de la herida.

Las úlceras venosas de las piernas son un problema de salud crónico que causan un impacto económico considerable y afectan la calidad de vida de quienes las padecen. Los apósitos primarios de contacto con la herida generalmente se aplican a las úlceras bajo la terapia de compresión para ayudar a la cicatrización, promover la comodidad y controlar el exudado. Existen numerosos apósitos disponibles para las úlceras venosas de las piernas y, a menudo, se receta hidrogel para esta afección; sin embargo, la base de evidencia para guiar la elección del apósito es escasa.

Evaluar los efectos de los apósitos de hidrogel para heridas sobre la cicatrización de las úlceras venosas de la pierna en cualquier ámbito de atención.

En mayo de 2021, se realizaron búsquedas en el Registro Especializado Cochrane de Heridas, CENTRAL, Ovid MEDLINE, Ovid Embase y EBSCO CINAHL Plus. También se realizaron búsquedas en los registros de ensayos clínicos de estudios en curso y no publicados, y se examinaron las listas de referencias de estudios, revisiones, metanálisis e informes de tecnología sanitaria incluidos relevantes para identificar estudios adicionales. No hubo restricciones con respecto al idioma, la fecha de publicación o el ámbito del estudio.

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA), publicados o no publicados, que compararon los efectos del apósito de hidrogel con otros apósitos sobre la cicatrización de las úlceras venosas de la pierna. Se excluyeron los ensayos que evaluaron apósitos de hidrogel impregnados con agentes antimicrobianos, antisépticos o analgésicos ya que estas intervenciones se evalúan en otras revisiones Cochrane.

Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar esperados por Cochrane. La certeza de la evidencia se evaluó mediante el enfoque GRADE.

Se incluyeron cuatro ECA (diez artículos) en un análisis cualitativo. En general, se asignó al azar a 272 participantes, en tamaños de muestra que oscilaron entre 20 y 156 participantes. La edad media de la población incluida en los ensayos varió de 55 a 68 años, el 37 % eran mujeres según los estudios que informaron el sexo de los participantes. Los estudios compararon apósitos de hidrogel con los siguientes: gasa y solución salina, apósito de alginato, miel de manuka e hidrocoloide. Dos estudios fueron multicéntricos y los otros fueron ensayos de centro único. La duración del tratamiento con apósitos de hidrogel fue de cuatro semanas en tres estudios y de dos semanas en un estudio. El período de seguimiento fue el mismo que la duración del tratamiento en tres estudios y en un estudio el seguimiento de la cicatrización de heridas fue de 12 semanas después de cuatro semanas de tratamiento. El riesgo general de sesgo fue alto para todos los ensayos porque al menos uno de los tres criterios clave (sesgo de selección, sesgo de detección y sesgo de deserción) estuvo en alto riesgo.

Hidrogel comparado con gasa y solución salina

No está claro si hay una diferencia en la cicatrización completa de la herida (riesgo relativo [RR] 5,33, intervalo de confianza [IC] del 95 %: 1,73 a 16,42; 1 ensayo, 60 participantes) o cambio en el tamaño de la úlcera (diferencia de medias [DM] -1,50 , IC del 95 %: -1,86 a -1,14; 1 ensayo, 60 participantes) entre intervenciones porque la certeza de la evidencia es muy baja. Los datos informados de un ensayo estaban incompletos para el tiempo hasta la cicatrización de la úlcera.

Hidrogel comparado con apósito de alginato

No está claro si hay una diferencia en el cambio en el tamaño de la úlcera entre el hidrogel y el gel de alginato porque la certeza de la evidencia es muy baja (DM -41,80; IC del 95%: -63,95 a -19,65; 1 ensayo, 20 participantes).

Hidrogel comparado con miel de manuka

No está claro si hay una diferencia en la cicatrización completa de la herida (RR 0,75, IC del 95 %: 0,46 a 1,21; 1 ensayo, 108 participantes) o la incidencia de infección de la herida (RR 2,00, IC del 95 %: 0,81 a 4,94; 1 ensayo, 108 participantes) ) entre intervenciones porque la certeza de la evidencia es muy baja.

Hidrogel comparado con hidrocoloide

Un estudio (84 participantes) informó sobre el cambio en el tamaño de la úlcera entre el hidrogel y el hidrocoloide; sin embargo, no fue posible realizar un análisis adicional porque los autores no informaron los errores estándar ni ninguna otra medida de la varianza de un conjunto de datos a partir de las medias. Por lo tanto, tampoco está claro si existe una diferencia en el cambio del tamaño de la úlcera entre el hidrogel y el hidrocoloide porque la certeza de la evidencia es muy baja.

Ningún estudio proporcionó evidencia de los resultados: recurrencia de la úlcera, calidad de vida relacionada con la salud, dolor y costos.

En general, independientemente de la comparación, la certeza de la evidencia es muy baja y se disminuyó dos veces debido al riesgo de sesgo y una o dos veces debido a la imprecisión para todas las comparaciones y resultados.